Чатыры раманныя выпрабавальныя прадукты на каранавірус ад чатырох кампаній у працэсе паскарэння

Нацыянальная адміністрацыя медыцынскіх вырабаў у Кітаі ў канцы 26 студзеня абвясціла, што ўхваліла чатыры выпрабавальныя прадукты на коронавирус ад чатырох кампаній праз паскораны працэс адабрэння. Гэта яшчэ больш пашырыць пастаўкі рэагентаў для выяўлення нуклеінавых кіслот новага каранавірусу, каб у поўнай меры задаволіць патрэбы прафілактыкі і барацьбы з эпідэміяй.
У цяперашні час чатыры прадукты, уключаючы набор для выяўлення нуклеінавай кіслаты Norona Coronavirus 2019-ncov (метад флюарэсцэнтнай ПЦР) і новую сістэму секвенирования нуклеінавых кіслот коронавируса 2019, былі зацверджаны ў экстраным парадку. У той жа час правінцыйныя аддзелы нагляду за наркотыкамі павінны ўзмацніць нагляд і інспекцыю вышэйзгаданых вытворцаў прадуктаў для забеспячэння якасці і бяспекі прадукцыі.
У адпаведнасці са звычайнымі працэдурамі патрабуецца 2-3 гады клінічных выпрабаванняў, перш чым прадукты малекулярнай дыягностыкі in vitro паступяць на шпітальны рынак. На гэты раз нацыянальная адміністрацыя медыцынскіх вырабаў адкрыла зялёны канал, які прайшоў усяго чатыры дні.
Нацыянальная адміністрацыя медыцынскіх вырабаў будзе працягваць прымаць спецыяльныя працэдуры ўзгаднення лекавых сродкаў і медыцынскіх вырабаў, неабходных для прафілактыкі і барацьбы з эпідэміямі, і імкнецца да таго, каб адпаведныя вырабы былі прададзены як мага хутчэй.
Паведамляецца, што чатыры кампаніі ўключаюць: Shanghai zhijiang bio Technology Co., LTD. (далей "мікраарганізмы чжыцзян"), Нацыянальная група медыцыны Кітая Shanghai jie's bio Technology Co., LTD. (далей - шлюз), genomics technology (shenzhen) co., LTD. (далей - геноміка), у Шэньчжэне Smart Technology Co., LTD. (далей "хуада разумны"), пасля як для хуады.
Па словах Чжыцзяна, нядаўна распрацаваны набор выкарыстоўвае тэхналогію множнай флуарэсцэнтнай ПЦР для адначасовага вызначэння двух незалежных генаў новага каранавірусу шляхам падвойнага тэсту з адной трубкі, выключаючы рызыку прапушчанага выяўлення, выкліканага зменай віруса. У той жа час можа быць выключана неспецыфічнае ўмяшанне штаму SARS2003 і штамма, падобнага на батсара, і вірус 2019-ncov можа быць дакладна нацэлены. Распрацоўка новага набору з'яўляецца дадаткам да катэгорый прадуктаў арыгінальнага набору для выяўлення нуклеінавых кіслот каранавіруса.
Набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення новага каранавірусу (2019-ncov) ORF1ab, гена N і гена E ва ўзорах мазкоў глоткі, мокроты і вадкасці альвеалярнага прамывання, якія патрабуюць дыягностыкі альбо дыферэнцыяльнай дыягностыкі новай каранавіруснай інфекцыі пры падазрэнні на пнеўманію, падазрэнні на кластарныя выпадкі і іншыя пацыенты з новай каронавіруснай інфекцыяй.
Пасля ўспышкі эпідэміі адпаведныя ведамствы дзяржавы ўзмацнілі нагляд і кантроль за новымі прэпаратамі для лячэння пнеўманіі і рэагентамі для выяўлення каранавіруснай пнеўманіі. Кітайская біялогія неадкладна адрэагавала і стварыла вядучую групу па папярэджанні надзвычайных сітуацый і барацьбе з новым каранавірусам. Сектар медыцынскай дыягностыкі шанхайскага зянона неадкладна ўключыў у даследаванні і распрацоўкі, пасля распрацоўкі, аптымізацыі і выпрабаванняў, першую паспяховую распрацоўку новага камплекта малекулярнага выяўлення нуклеінавых кіслот каронавіруса і ўпершыню адправіў у кітайскі цэнтр па праверцы і прафілактыцы захворванняў. Такім чынам, zhongshengzenuo стаў пастаўшчыком новага набору для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса пнеўманіі пнеўманіі для барацьбы з хваробамі ў некалькіх абласцях.
У дадатак да вышэйпералічаных кампаній, shengxiang біялагічныя, fredray біялагічныя, berger медыцынскія, гены Даан чатыры прадпрыемствы таксама ўвайшлі ў дзяржаўную адміністрацыю па харчовых прадуктах і леках хуткага зацвярджэння, як чакаецца, атрымаюць афіцыйнае адабрэнне ў бліжэйшай будучыні.